Для производства и ввода в обращение на территории РФ дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств необходима их государственная регистрация в Роспотребнадзоре.
Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию средств российского и зарубежного производства.
Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных (СГР), препаратов и веществ российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.
Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации на дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства:
Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции;
Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции;
Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения;
Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
Получение декларации о соответствии.
В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования дезинфекционных средств (физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические, а также испытания по подтверждению эффективности средства) на базе профильных аккредитованных институтов.
Стадии процесса регистрации дезинфекционных средств:
Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
Лабораторная экспертиза образцов продукции
Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
Получение свидетельства о государственной регистрации
Сроки получения СГР
Срок получения свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства от 4 месяцев.
В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту.
По практике сроки составляют:
Проведение испытаний – 2-3 мес.;
Получение экспертного заключения - 1 мес.;
Получение свидетельства о государственной регистрации – 15 рабочих дней.
Преимущества работы с нашей компанией:
В ходе проведения испытаний продукции: снижение официальной стоимости, авансовая система платежей, минимальные сроки проведения испытаний;
Сопровождение на всех этапах процесса регистрации;
Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.
Общая информация
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) дезинфекционных средств выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Срок действия регистрационного удостоверения устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок зарубежных средств (до прекращения производства и распространения дезинфекционного средства на территории РФ).
Государственная пошлина за получение СГР- 5 тыс. руб. За переоформление СГР- 300 рублей
Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства (СГР) выдаётся на следующие группы продукции:
1
средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту.
2
средства для обеззараживания питьевой воды.
3
средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции.
4
средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных.
5
средства, для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
6
средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения
7
Средства для борьбы с членистоногими:
средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды).
средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды).
средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты)
8
Средства для борьбы с грызунами:
средства для борьбы с грызунами, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роде
Необходимость регистрации дезинфицирующих химических средств, средств обладающих антимикробной активностью и применяемых для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и болезней растений установлена ФЗ от 30.03.1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", а также Разделом II Единого перечня продукции (товаров), подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.
Перерегистрация дезинфекционных средств. Внесение изменений в регистрационную документацию.
Перерегистрация и внесение изменений осуществляется в связи со следующими обстоятельствами:
изменением формы выпуска дезинфекционного средства, изменением области применения и рекомендаций по его использованию;
изменением наименования фирмы-изготовителя, сменой торговой марки продукции;
изменением ограничений по применению дезинфекционного средства;
внесением изменений в нормативную и техническую документацию на дезинфекционное средство.
В случае изменения состава или смены производителя, производится регистрация дезинфекционного средства как нового.
Перечень документов для регистрации дезинфицирующего средства
письмо;
заявка;
доверенность на представление интересов производителя (при необходимости);
рецептуру отечественного средства;
рецептуру импортируемого средства на русском языке;
справку о стабильности (сроке годности);
для отечественных средств — ГОСТ, ТУ, другая нормативная документация, для импортируемых средств — спецификация.
методы контроля действующих веществ и других показателей в средстве;
для химических средств — паспорт безопасности действующего вещества (средства) по ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции» — для отечественных средств, лист безопасности/Safety Data Sheet (SDS) — для импортируемых средств;
образцы средства с приложением акта отбора образцов, стандартные образцы действующих веществ(при необходимости);
Протоколы химико-аналитических исследований, по изучению эффективности и безопасности средства;
проект инструкции по применению дезинфекционного средства, содержащую необходимую информацию;
образец Этикетки (тарной);
образец Этикетки (для населения в быту).
Заказать услугу
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.