Регистрация, декларирование, добровольная сертификация кормовых добавок для животных в РФ, Казахстане, Республике Беларусь

1

Содействие в подготовке регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства на всех этапах процесса регистрации продукции, в том числе:

• разработка технических условий на кормовые добавки (разработка ТУ, СТО на кормовые добавки);

• разработка инструкции по применению на кормовые добавки;

• разработка паспорта безопасности на кормовые добавки.

• разработка прочих документов.

2

Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции (токсикологических исследований, исследований стабильности кормовой добавки и исследований эффективности ее применения), оформим соответствующие отчёты.

3

Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения на кормовые добавки для животных в экспертной организации.

В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования кормовых добавок для животных на базе профильных учреждений.

4

Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной  регистрации Россельхознадзора на кормовую добавку ;

5

Организация работ и получение добровольного сертификата и декларации соответствия ГОСТР на кормовые добавки для продуктивных и непродуктивных животных.  

1

Внести сведения о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок с присвоением регистрационного номера кормовой добавке.

2

Согласовать в Россельхознадзоре Инструкцию по применению кормовой добавки

3

Внести сведения о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок с присвоением регистрационного номера кормовой добавке

4

Если добавка не подлежит гос. регистрации, то необходимо получить отказное письмо от Россельхознадзора, что добавка не подлежит регистрации.

4

Декларацию о соответствии, в случае наличия регистрируемой кормовой добавки в Постановлении №2425.

5

Добровольный сертификат, выданный аккредитованным сертификационным органом.

1

Аминокислоты, их соли и соединения

2

Ароматические и вкусовые кормовые добавки

3

Биологически активные белковые вещества, не являющиеся источником белка в рационе животных

4

Биологически активные вещества растительного происхождения, содержащие флавоноиды или флавогликаны, эфирные масла, экстракты трав, вытяжки из трав

5

Витамины и их производные (за исключением витаминов и их производных, применяемых в лечебных целях)

6

Красители, усиливающие пигментацию продукции животного происхождения

7

Макро- и микроэлементы и их комплексные соединения: хелаты, клатраты, глицинаты, протеинаты металлов, полисахаридные комплексы металлов, аминокислотные комплексы металлов (за исключением природных моноисточников кальция, хлорида натрия, натрия и фосфора)

8

Органические кислоты и их производные

9

Пребиотики, используемые для целей улучшения усвоения питательных веществ и повышения продуктивности животных

10

Пробиотики (за исключением пробиотических препаратов, применяемых в лечебных целях)

11

Провитамины

12

Силосные кормовые добавки микробиологического происхождения

13

Синтетические азотистые вещества, используемые для целей обогащения рациона животных азотом

14

Сорбенты микотоксинов и бактериальных токсинов

15

Технологические кормовые добавки, не соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза (консерванты, антиоксиданты, эмульгаторы, загустители, желирующие вещества, стабилизаторы, связывающие вещества, антислеживающие агенты, регуляторы кислотности)

16

Ферменты

1

Обогащение рациона животных недостающими питательными веществами

2

Улучшение усвоения питательных веществ

3

Повышение продуктивности животных

4

Улучшение потребительских свойств кормов и продуктов животноводства

5

Нормализация обмена веществ животных

1

жир ветеринарный и корма на основе рыбы и морепродуктов;

2

кормовые дрожжи и комбикорма; премиксы и ветеринарные витамины;

3

отходы мукомольной промышленности, предназначенные для прокорма скота;

4

комбикорма, специализированные для определенных видов продуктивных животных;

5

корма на основе сырья животного происхождения (в том числе, мясорастительные и мясные консервы для собак и кошек, за исключением продукции с заменителем мясного белка или жира).

1

предназначенные для вывоза из Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза;

2

производимые в Российской Федерации или ввозимые в Российскую Федерацию для научных исследований или для исследований (испытаний) образцов кормовых добавок в количестве, необходимом для проведения указанных исследований;

3

промышленного производства, предназначенные для производства кормов и содержащие в своем составе зарегистрированные кормовые добавки, являющиеся комбинациями биологически активных, минеральных и белковых веществ или комбинациями биологически активных и минеральных веществ;

4

не предназначенные для реализации;

5

соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза (Пищевые добавки (индекс Е), перечисленные в Приложении № 28 к Техническому регламенту «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012).)

1

Внесение сведений о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок с присвоением регистрационного номера кормовой добавке (Гален);

2

Уведомление заявителя о принятом решении;

3

Выдача заявителю согласованной инструкции по применению кормовой добавки;

1

Поступление регистрационного досье в Россельхознадзор

2

Проверка полноты и достоверности досье

3

Запрос дополнительных материалов (при необходимости)

4

Срок представления ответа на запрос не более 90 рабочих дней

5

Выдача задания ФГБУ «ВГНКИ», уведомление заявителя

6

Экспертиза кормовой добавки (не более 25 рабочих дней)

7

Запрос дополнительных материалов (при необходимости)

8

Срок представления ответа на запрос не более 90 рабочих дней

9

Получение заключения по результатам экспертизы

10

Принятие решения, согласование инструкций

11

Уведомление заявителя, внесение в Реестр, выдача оригиналов

1

Изменения торгового наименования кормовой добавки;

2

Изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя кормовой добавки;

3

Изменения наименования и (или) адреса места нахождения разработчика кормовой добавки экспертиза кормовой добавки.

1

Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;

2

Приложенные к заявлению о внесении изменений изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;

3

Документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений;

4

Копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;

5

Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку;

6

Протокол исследований (испытаний), указанный в подпункте 6 пункта 2 статьи 11.4 настоящего Закона (в случае внесения изменений в количественный состав вспомогательных веществ, показания для применения, срок годности, условия хранения, адрес производственной площадки кормовой добавки и (или) дополнения сведениями об адресе новой производственной площадки, а также при дополнении документации по контролю кормовой добавки новыми методами контроля и (или) уточненными показателями ее безопасности).

При необходимости проведения экспертизы

до 21 рабочих дней;

При отсутствии необходимости проведения экспертизы

до 6 рабочих дней.

за государственную регистрацию кормовой добавки

85 000.00 руб.

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, изменений, требующих проведения экспертизы

34 700.00 руб.

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, изменений, не требующих проведения экспертизы

7 700.00 руб.

1

Заявление о государственной регистрации

2

Юридический адрес организации - производителя кормовой добавки (+ банковские реквизиты)

3

Названия кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы.

4

Оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством РФ о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;

5

Перечень компонентов, входящих в состав кормовой добавки, их количество (с указанием количественного содержания компонентов, входящих в состав кормовой добавки, гарантированный аналитический состав с указанием диапазонов действующих веществ; применительно к микроорганизмам устанавливается количество жизнеспособных клеток, выраженное в КОЕ/г; применительно к ферментам представляется количество единиц активности);

6

Инструкция по применению кормовой добавки 

7

Сертификат качества кормовой добавки (сертификат анализа, паспорт качества);

8

Данные о производстве кормовой добавки;

9

Методы контроля качества кормовой добавки (для отечественных производителей нормативный документ: технические условия или стандарт организации);

10

Результаты доклинических исследований кормовой добавки;

11

Результаты фармакологических и токсикологических исследований кормовой добавки;

12

Результаты ветеринарных исследований кормовой добавки;

13

Предложения по цене кормовой добавки;

14

Документы, подтверждающие регистрацию кормовой добавки, если она зарегистрирована вне пределов РФ;

15

Доверенности

16

Опись представленных регистрационных документов

1

Регистрационные документы: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;

2

Описание корма для животного (область применения, состав, торговое наименование и пр.);

3

Договор на поставку импортного корма;

4

Документы, подтверждающие безопасность продукта и соответствия его характеристик требованиям соответствующего ГОСТ Р.

ПРИМЕЧАНИЕ: полный перечень документов может быть более обширным в зависимости от вида продукции

1

Технические условия или стандарты предприятия;

2

Регистрационные документы производителя или заявителя: устав, листы записи о государственной регистрации и постановке на учет юридического лица или ИП в налоговом органе (либо соответствующие свидетельства, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), учётная карточка (реквизиты) предприятия;

3

Описание продукта (область применения, состав, торговое наименование и пр.);

4

Акт отбора образцов для прохождения испытаний;

5

Документы, подтверждающие безопасность корма, полученные заявителем;

6

Договор на поставку (для зарубежной продукции).